Публикации

Информация для специалистов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!

Возможности применения итраконазола ("Микотрокса") в лечении микроспории волосистой части головы

информация для специалистов
Возможности применения итраконазола ("Микотрокса") в лечении микроспории волосистой части головы

Микроспория волосистой части головы и гладкой кожи до сих пор является частой инфекцией в Беларуси. Учитывая тот факт, что основным контингентом больных являются дети, проблема терапии данного заболевания является одной из наиболее важных в дерматологии в нашей стране.

Следует отметить, что протоколы по лечению данного заболевания и тактика врача при выявлении микроспории практически не изменялись с момента принятия приказа МЗ РБ № 167 от 6.12 1995 г. «Об усилении мероприятий по борьбе с чесоткой, микроспорией, трихофитией и фавусом». В соответствии с этим нормативным документом лечение микроспории должно проводиться в стационаре. Однако, вследствие длительности лечения, это вызывает недовольство пациентов, а учитывая частую неэффективность терапии – недовольство родителей и недоверие к лечащему врачу.

Стандартом терапии микроспории с поражением жестких и пушковых волос длительное время считался гризеофульвин, который и до настоящего времени остается «золотым стандартом» терапии во многих странах. Однако в Беларуси препарат больше не применяется ввиду его возможного гепатотоксичного действия. В настоящее время его заменил тербинафин, длительность лечения которым достигает в среднем, 30-35 дней [3]. В некоторых случаях, однако, терапия оказывается неэффективной и может длиться до 90 дней. Причины неэффективности лечения отдельных больных детально не уточнены. Вероятно, проблема заключается в иммунном статусе некоторых пациентов или же в особенностях самого возбудителя.

С целью оптимизации терапии применяются и различные способы местного лечения, частично вызывающие дополнительное неудобство в использовании. Так, несмотря на данные зарубежных коллег, давно отказавшихся от сбривания волос при микроспории волосистой части, в дерматовенерологических диспансерах Беларуси до сих пор применяется этот метод, что, по мнению врачей, помогает механически удалить возбудителей. Однако споры микроспорума могут достигать основания стержня волоса, и, таким образом, сбривание волос вызывает лишь дополнительную травматизацию кожи, не повышая эффективность терапии.

При отсутствии эффекта наиболее рациональным решением является замена препарата [11]. На сегодняшний день наиболее приемлемой альтернативой гризеофульвину выступает итраконазол. В слепом рандомизированном исследовании, проведенном Lopez – Gomez S и соавт. в 1996 г. показано, что итраконазол и гризеофульвин одинаково эффективны в лечении микроспории, однако итраконазол лучше переносился пациентами [12], причем лечение итраконазолом существенно короче [9]. При длительном наблюдении за детьми, получавшими итраконазол, не зафиксировано рецидивов заболевания [15].

Ginter-Hanselmayer G. (2005) описывает терапию 55 детей, у которых ранее проводимое лечение гризеофульвином оказалось неэффективным. Автор назначал итраконазол в дозе 5 мг/кг в день, что привело к излечению в среднем через 39±12 дней [8]. В исследованиях, где препарат назначался сразу, без предварительной терапии гризеофульвином или тербинафином, средняя продолжительность терапии составила 3,6 недели [7].

К сожалению, ввиду того, что во многих странах препарат показан с 9-12 летнего возраста, его применение у детей ограничено. Однако, при необходимости, итраконазол может быть назначен и в более раннем возрасте при положительном решении консилиума [1]. На сегодняшний день самым молодым пациентом, принимавшим итраконазол, является девочка 8 месяцев. Препарат был назначен в режиме пульс–терапии по 50 мг/день в течение одной недели, затем – 2 недели перерыва и повторный аналогичный курс, после которого зафиксировано излечение. Побочных эффектов при приеме препарата не отмечено [13].

Наиболее крупным зарубежным исследованием о применении итраконазола у детей младшего возраста является исследование Gupta A. и Ginter G. (2001) в которое включено 109 детей (средний возраст 5,6±0,2 года). Полное излечение всех детей было достигнуто на 12-ой неделе. Длительность приема препарата зависела от степени поражения кожи. Так, при большем количестве очагов требовалась и более продолжительная терапия [10].

Möhrenschlager M. et al. (2000) провели исследование, в котором приняло участие 44 ребёнка со средним возрастом 66 месяцев (минимальный возраст 12 месяцев). Британские дерматологи попытались оптимизировать и тактику ведения пациентов. По предложенной ими схеме итраконазол применялся в дозировке 50 мг в день для детей с массой менее 20 кг, 100 мг в день – для детей с массой более 20 кг. Препарат назначался в течение 4 недель, после чего проводилось микроскопическое и культуральное исследование. У 34 из 42 пациентов излечение наступило после однократного 4-хнедельного курса итраконазола, 4 пациента получили второй двухнедельный курс препарата, и остальные 4 – третий [14].

Итраконазол известен как препарат, способный накапливаться в тканях, богатых кератином (кожа, ногти, волосы), что позволило разработать методы пульс-терапии, уменьшающие возможное побочное действие препарата. Пульс-терапия итраконазолом широко применяется для лечения микозов ногтей. Некоторые исследователи также применяли метод пульс-терапии итраконазолом в лечении микроспории волосистой части головы. При этом итраконазол назначался в дозе 5 мг/кг в течение одной недели, после чего следовал двухнедельный перерыв. Затем следовал такой же недельный курс с последующим трехнедельным перерывом. Необходимость назначения второго и третьего курса определялась при обследовании ребенка в конце третьей и седьмой недель наблюдения.

На сегодняшний день известными нам данными об использовании итраконазола в лечении микроспории волосистой части головы в Беларуси являются данные В.П. Адаскевича и И.В. Тихоновской (2007), которые изучили эффективность препарата у 59 детей (средний возраст 7,3±3,0 года). Препарат назначался авторами в дозе 100 мг при массе тела до 20 кг, 150 мг при массе 21-30 кг и 200 мг при массе более 31 кг. Первый отрицательный результат микроскопического исследования получен авторами на 25,4±8,3 день лечения. Авторы не отметили серьезных побочных эффектов при приеме препарата [1].

MicotroxСреди первых препаратов итраконазола, зарегистрированных в Беларуси, по которым в республике накоплен опыт практического применения, наряду с оригинальным препаратом – «Орунгал» (Янссен – Силаг), присутствует и генерический препарат «Микотрокс» (компания Фармакар). «Микотрокс» уже доказал свою эффективность и безопасность в лечении микозов ногтей, гладкой кожи, кандидоза, ринита, вызванного грибковой флорой [2, 3, 4, 5, 6]. Качество препарата и его соответствие оригиналу доказано в результате GMP исследований. Стоимость же препарата существенно ниже, чем оригинального, что особенно важно при длительном лечении микроспории.

Суммируя вышесказанное, стоит отметить, что итраконазол является эффективным препаратом для терапии микроспории волосистой части головы. Оптимальная доза препарата — 5 мг/кг в день. При назначении препарата следует оценить активность аланин- и аспартатаминотрансфераз, лактатдегидрогеназы. «Микотрокс», являясь препаратом, эффективность которого подтверждена клинически, может назначаться как для стартовой терапии, так и служить препаратом выбора при отсутствии эффекта в лечении другими препаратами.

Литература:

1. Адаскевич, В.П. Эффективность и безопасность итраконазола в лечении детей, больных микроспорией / В.П. Адаскевич, И.В. Тихоновская // Медицинские новости. – 2007. - №14. – С. 51 - 52.

2. Ветохина, Е.Л. Использование Микотрокса (итраконазола) в терапии онихомикозов у больных сахарным диабетом / Е.Л. Ветохина, Н.В. Круг // Медицинская панорама. – 2006. - №7. – С. 62 – 63.

3. Клинические протоколы диагностики и лечения больных с болезнями кожи и подкожной клетчатки, утвержденные приказом МЗ РБ № 142 от 25.02.2008 г. // Рецепт (специальный выпуск). – Минск, 2008.

4. Левончук, Е.А. Вульвовагинальный кандидоз // Е.А. Левончук. – Медицинские новости. – 2007. - №1, с.77-78.

5. Левончук, Е.А. Вульвовагинальный кандидоз: современные подходы к терапии различных его форм / Е.А. Левончук, И.Г. Шиманская // Рецепт. – 2007. - №3, с. 69-72.

6. Левончук, Е.А. Разноцветный лишай: клиника, диагностика, современная терапия. – Медицинские новости. – 2007. - №13, с. 59-60.

7. Ginter, G. Microsporum canis in children: results of a new oral antifungal therapy / G. Ginter // Mycoses. – 1996. – Vol. 39. – P. 265 – 269.

8. Ginter-Hanselmayer, G. Itraconazole in the treatment of tinea capitis caused by Microsporum canis: experience in a large cohort / G. Ginter-Hanselmayer, J. Smolle, A. Gupta // Pediatr. Dermatol. – 2005. – Vol. 22. – P. 372.

9. Gupta, A. Efficacy and safety of itraconazole in children / A.K. Gupta, E.A. Cooper, G. Ginter // Dermatol. Clin. – 2003. – Vol. 21. – P. 521-535.

10. Gupta, A. Itraconazole is effective in treatment of tinea capitis caused by Microsporum canis / A.K. Gupta, G. Ginter // Pediatr. Dermatol. – 2001. – Vol. 18. – P. 519-522.

11. Is itraconazole the treatment of choice in Microsporum canis tinea capitis? / E. Koumantaki-Mathioudaki et al. // Drugs Exp. Clin. Res. – 2005. – Vol. 31. – P. 11 - 15.

12. Itraconazole versus griseofulvin in the treatment of tinea capitis: a double – blind randomized study in children / S. Lopez – Gomez // Int. J. Dermatol. – 1996 – Vol. 33. – P. 743 – 747.

13. Microsporim canis tinea capitis in an 8 month old infant successfully treated with 2 weekly pulses of itraconazole / E. Koumantaki et al. // Pediatr. Dermatol. – 2001. – Vol. 18. – P. 60-62.

14. Optimizing the therapeutic approach in tinea capitis of childhood with Itraconazole / M. Möhrenschlager et al. // Br. J. Dermatol. – 2000. – Vol. 143. – P. 1011-1015.

15. Schauder, S. Itraconazole in the treatment of tinea capitis in children. Case reports with long-term follow-up evaluation. Review of the literature. / S. Schauder // Mycoses. – 2002. – Vol. 45. – P. 1-9.

 

Козловская В.В.
Медицинская панорама, 2009, №4, ст. 48-49

 

  • Наименование лекарственного средства : Микотрокс, Micotrox
  • Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство для системного применения
  • КОД АТХ: J02АC02
  • Международное непатентованное название: Итраконазол, Itraconazole
  • Фармацевтическая форма: Капсулы