Публикации
Информация для специалистов
Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!
Обновление информации по безопасности лекарственного препарата Пептипак, октябрь 2024 г.
информация для специалистов
Обновление информации по безопасности лекарственного препарата Пептипак, октябрь 2024 г.
Обновление информации по безопасности лекарственного препарата Пептипак, октябрь 2024 г.
Компания Фармакар доводит до всех заинтересованных лиц, что у препарата кларитромицин, входящего в состав препарата Пептипак, появилась новая информация по безопасности. В связи с этим планируется внесение изменений в инструкцию по применению препарата.
Изменения, вносимые в Общую характеристику лекарственного препарата
Раздел 4.3 «Противопоказания»
Будет добавлено: Противопоказано одновременное применение кларитромицина с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином.
Раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»
Будет добавлено:
Пероральные антикоагулянты
Следует соблюдать осторожность при совместном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан, эпиксабан и эдоксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения.
Раздел 4.5 «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»
Будет добавлена информация:
Гидроксихлорохин и хлорохин: кларитромицин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих данные лекарственные препараты, для которых установлен риск удлинения интервала QT, в связи с потенциальной возможностью вызвать нарушение сердечного ритма и развитие серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пероральные антикоагулянты прямого действия
Пероральный антикоагулянт прямого действия дабигатран и эдоксабан является субстратом для эффлюкс-транспортеров Р-гликопротеина (Р-gp). Ривароксабан и апиксабан метаболизируются СУРЗА4 и также являются субстратами для Р-gp. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кларитромицина с перечисленными лекарственными препаратами, особенно у пациентов с высоким риском развития кровотечений.
Применение кларитромицина также противопоказано при использовании алкалоидов спорыньи, перорального мидазолама, ингибиторов ГМК-КоА редуктазы, метаболизируемых преимущественно CYP3A4 (например, ловастатин и симвастатин), колхицина, тикагрелора, ивабрадина и ранолазина.
Кортикостероиды
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с системными и ингаляционными кортикостероидами, которые метаболизируются преимущественно CYP3A, в связи с возможным повышением системного действия кортикостероидов. При одновременном применении препаратов, пациентов следует тщательно наблюдать на наличие системных нежелательных реакций кортикостероидов.
Изменения вносимые в Инструкцию по медицинскому применению (Листок-вкладыш)
Раздел 2
«О чем следует знать перед применением препарата Пептипак»
Не принимайте Пептипак, если вы принимаете тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (препараты для лечения стенокардии или для снижения риска развития сердечного приступа или инсульта).
Другие препараты и Пептипак
Сообщите своему врачу, если вы принимаете любые другие препараты: варфарин и другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, эпиксабан и эдоксабан (применяются для разжижения крови).
Также важно, если вы принимаете препараты:
Гидроксихлорохин или хлорохин (используется для лечения ревматоидного артрита и других состояний, для лечения или профилактики малярии). Одновременное применение этих препаратов с кларитромицином может повысить вероятность развитий нарушений сердечного ритма и других серьезных нежелательных реакций, влияющих на сердце.
Кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы организма — используются для лечения широкого спектра состояний).
Просим учитывать приведенную выше информацию при назначении препарата Пептипак.
Pharmacare
Контакты
220080, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
pharmacare@pharmacare.by
pharmacare@pharmacare.by
Представительство частной акционерной компании «Pharmacare LTD» (Государство Палестина) в Республике Беларусь, УНП 102337781