Компания Фармакар доводит до всех заинтересованных лиц, что у препарата Кларикар, действующее вещество кларитромицин, появилась новая информация по безопасности. В связи с этим планируется внесение изменений в инструкцию по применению препарата.

Раздел 4.3 «Противопоказание»

Будет добавлено: Противопоказано одновременное применение кларитромицина с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином.

Будет добавлено:

Пероральные антикоагулянты

Следует соблюдать осторожность при совместном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан, эпиксабан и эдоксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения.

Будет добавлена информация:

Пероральный антикоагулянт прямого действия дабигатран и эдоксабан является субстратом для эффлюкс-транспортеров Р-гликопротеина (Р-gp). Ривароксабан и апиксабан метаболизируются СУРЗА4 и также являются субстратами для Р-gp. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кларитромицина с перечисленными лекарственными препаратами, особенно у пациентов с высоким риском развития кровотечений.

Применение кларитромицина также противопоказано при использовании алкалоидов спорыньи, перорального мидазолама, ингибиторов ГМК-КоА редуктазы, метаболизируемых преимущественно CYP3A4 (например, ловастатин и симвастатин), колхицина, тикагрелора, ивабрадина и ранолазина.

Раздел 2

«О чем следует знать перед применением препарата Пептипак»

Не принимайте Пептипак, если вы принимаете тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (препараты для лечения стенокардии или для снижения риска развития сердечного приступа или инсульта).

Другие препараты и Пептипак

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любые другие препараты: варфарин и другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, эпиксабан и эдоксабан (применяются для разжижения крови).

Также важно, если вы принимаете препараты:

Гидроксихлорохин или хлорохин (используется для лечения ревматоидного артрита и других состояний, для лечения или профилактики малярии). Одновременное применение этих препаратов с кларитромицином может повысить вероятность развитий нарушений сердечного ритма и других серьезных нежелательных реакций, влияющих на сердце.

Кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы организма — используются для лечения широкого спектра состояний).